Visita de investigación clínica a domicilio

La integridad de la coordinación en la organización de visitas médicas a domicilio se asegura mediante una comunicación eficaz entre el investigador principal, el centro, el personal del sitio, el paciente y el proveedor de servicios. Se mantiene una comunicación continua por teléfono y correo electrónico para asegurar que todos los procesos se completen con precisión desde el principio hasta el final de la visita a domicilio.

En 81 provincias de Turquía, hay más de 250 enfermeros contratados y más de 90 médicos en la cartera de Omega-Care. La experiencia en investigación clínica, la experiencia en el área terapéutica, la experiencia de trabajo en campos especiales como enfermería pediátrica o neonatal y las habilidades de comunicación con el paciente se encuentran entre los principales parámetros utilizados en los procesos de selección de médicos y enfermeros.

Después de recibir el 'Formulario de solicitud del médico' (PoF) firmado del investigador principal en el centro de investigación clínica respecto a la realización de una visita a domicilio al voluntario de investigación, se crea el programa de visita a domicilio. Las fechas de visita pueden ser modificadas y se pueden añadir visitas no programadas por el investigador principal según el estado de salud del voluntario.

La enfermera y un suplente a asignar en la provincia donde se encuentra el voluntario de investigación son cuidadosamente seleccionados de la cartera de Omega-Care. La autorización de la enfermera se completa antes de la primera visita tras las solicitudes y notificaciones a realizar ante la TITCK y el Comité de Ética. Las capacitaciones incluyen BPC, IATA/DGR, protocolo, laboratorio y capacitaciones en documentación fuente.

Dentro de la planificación de la visita a domicilio, se planifican los trámites de mensajería y aduanas para la transferencia de los materiales biológicos que se tomarán del voluntario hacia laboratorios centrales nacionales e internacionales y se dejan listos para la transferencia.

Todos los materiales y suministros, como el equipo de protección que utilizará la enfermera durante las visitas a domicilio, los dispositivos necesarios para medir los signos vitales del paciente (tensiómetro, termómetro, oxímetro, báscula, ECG, etc.), los recipientes de muestras de laboratorio, la centrífuga y los documentos fuente, se preparan antes de la visita y se entregan a la enfermera antes de la visita a domicilio.

Si se considera necesario en el protocolo de investigación, la entrega del producto de investigación al voluntario y el monitoreo de su uso son proporcionados por la enfermera. Los procedimientos de transferencia están definidos en el POP de transferencia de productos de investigación de Omega-Care.

De acuerdo con el protocolo del estudio y el 'Formulario de solicitud del médico', los materiales biológicos como sangre y orina tomados del voluntario se preparan para ser transferidos de acuerdo con las reglas IATA o UN3373 y se entregan al mensajero que llega al domicilio del voluntario a la hora determinada. El documento fuente es llenado completamente por la enfermera; los residuos médicos se recolectan de acuerdo con el POP correspondiente.

El documento fuente preparado de acuerdo con el protocolo del estudio se envía electrónicamente al «Coordinador de visitas a domicilio» para su verificación después de la visita. El documento fuente verificado por el coordinador se envía al centro por correo electrónico dentro de las 24 horas, y el original se envía al centro por mensajería dentro de las 48 horas.