घर पर क्लिनिकल रिसर्च विज़िट

घर पर मरीज की विज़िट के आयोजन में समन्वय की अखंडता प्रधान अन्वेषक, केंद्र, साइट कर्मचारियों, मरीज और सेवा प्रदाता के बीच प्रभावी संवाद से सुनिश्चित होती है। घर की विज़िट की शुरुआत से अंत तक सभी प्रक्रियाओं का सटीक पूर्ण होना सुनिश्चित करने के लिए फ़ोन और ई-मेल के माध्यम से निरंतर संवाद बनाए रखा जाता है।

तुर्की के 81 प्रांतों में ओमेगा-केयर के पोर्टफोलियो में 250 से अधिक अनुबंधित नर्सें और 90 से अधिक चिकित्सक हैं। क्लिनिकल अनुसंधान अनुभव, चिकित्सीय क्षेत्र का अनुभव, बाल चिकित्सा या नवजात नर्सिंग जैसे विशेष क्षेत्रों में कार्य अनुभव और मरीजों से संवाद कौशल चिकित्सकों और नर्सों के चयन प्रक्रियाओं में उपयोग किए जाने वाले मुख्य पैरामीटरों में शामिल हैं।

क्लिनिकल रिसर्च केंद्र के प्रधान अन्वेषक से रिसर्च स्वयंसेवक के घर विज़िट करने के संबंध में हस्ताक्षरित 'चिकित्सक अनुरोध फॉर्म' (PoF) प्राप्त करने के बाद घर की विज़िट का कार्यक्रम बनाया जाता है। विज़िट की तिथियाँ बदली जा सकती हैं और स्वयंसेवक के स्वास्थ्य की स्थिति के अनुसार प्रधान अन्वेषक द्वारा अनियोजित विज़िटें जोड़ी जा सकती हैं।

जिस प्रांत में रिसर्च स्वयंसेवक है वहाँ नियुक्त की जाने वाली नर्स और एक बैकअप ओमेगा-केयर के पोर्टफोलियो से सावधानी से चुनी जाती है। TİTCK और नैतिकता समिति को किए जाने वाले आवेदनों और सूचनाओं के बाद नर्स का प्राधिकरण पहली विज़िट से पहले पूरा किया जाता है। प्रशिक्षण में GCP, IATA/DGR, प्रोटोकॉल, प्रयोगशाला और स्रोत दस्तावेज़ीकरण प्रशिक्षण शामिल हैं।

घर की विज़िट की योजना के भीतर स्वयंसेवक से ली जाने वाली जैविक सामग्री को घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय केंद्रीय प्रयोगशालाओं में हस्तांतरित करने के लिए कूरियर और सीमा शुल्क प्रक्रियाओं की योजना बनाई जाती है और हस्तांतरण के लिए तैयार की जाती है।

नर्स द्वारा घर की विज़िटों के दौरान उपयोग किए जाने वाले सुरक्षा उपकरण, मरीज के महत्वपूर्ण संकेतों को मापने के लिए आवश्यक उपकरण (ब्लड प्रेशर मीटर, थर्मामीटर, ऑक्सीमीटर, तराज़ू, ECG आदि), प्रयोगशाला नमूना कंटेनर, सेंट्रीफ्यूज और स्रोत दस्तावेज़ों जैसी सभी सामग्री विज़िट से पहले तैयार की जाती है और घर की विज़िट से पहले नर्स को दी जाती है।

यदि रिसर्च प्रोटोकॉल में आवश्यक समझा जाए, तो रिसर्च उत्पाद की स्वयंसेवक को डिलीवरी और उसके उपयोग की निगरानी नर्स द्वारा की जाती है। हस्तांतरण प्रक्रियाएँ ओमेगा-केयर की रिसर्च उत्पाद हस्तांतरण SOP में परिभाषित हैं।

स्टडी प्रोटोकॉल और 'चिकित्सक अनुरोध फॉर्म' के अनुसार स्वयंसेवक से लिया गया रक्त और मूत्र जैसा जैविक सामग्री IATA नियमों या UN3373 के अनुसार हस्तांतरण के लिए तैयार की जाती है और निर्धारित समय पर स्वयंसेवक के घर आने वाले कूरियर को दी जाती है। स्रोत दस्तावेज़ नर्स द्वारा पूरी तरह भरा जाता है; चिकित्सकीय अपशिष्ट संबंधित SOP के अनुसार एकत्र किया जाता है।

स्टडी प्रोटोकॉल के अनुसार तैयार स्रोत दस्तावेज़ विज़िट के बाद जाँच के लिए इलेक्ट्रॉनिक रूप से «होम विज़िट समन्वयक» को भेजा जाता है। समन्वयक द्वारा जाँचा गया स्रोत दस्तावेज़ 24 घंटों के भीतर ई-मेल से केंद्र को भेजा जाता है और मूल प्रति 48 घंटों के भीतर कार्गो द्वारा केंद्र को भेजी जाती है।