Visite de recherche clinique à domicile

L'intégrité de la coordination dans l'organisation des visites de patients à domicile est assurée par une communication efficace entre le chercheur principal, le centre, le personnel du site, le patient et le prestataire de services. Une communication continue est maintenue par téléphone et e-mail afin que tous les processus soient menés à bien du début à la fin de la visite à domicile.

Dans 81 provinces de Turquie, le portefeuille d'Omega-Care compte plus de 250 infirmiers sous contrat et plus de 90 médecins. L'expérience en recherche clinique, l'expérience dans l'aire thérapeutique, l'expérience de travail dans des domaines particuliers comme les soins infirmiers pédiatriques ou néonatals et les compétences de communication avec les patients figurent parmi les principaux paramètres utilisés dans les processus de sélection des médecins et des infirmiers.

Après réception du « formulaire de demande du médecin » (PoF) signé du chercheur principal du centre de recherche clinique concernant la réalisation d'une visite à domicile auprès du volontaire de recherche, le programme de visite à domicile est établi. Les dates de visite peuvent être modifiées et des visites non planifiées peuvent être ajoutées par le chercheur principal selon l'état de santé du volontaire.

L'infirmier et un remplaçant à affecter dans la province où se trouve le volontaire de recherche sont soigneusement sélectionnés dans le portefeuille d'Omega-Care. L'habilitation de l'infirmier est achevée avant la première visite à la suite des demandes et notifications à effectuer auprès de la TITCK et du comité d'éthique. Les formations comprennent les formations BPC, IATA/DGR, protocole, laboratoire et documentation source.

Dans le cadre de la planification de la visite à domicile, les procédures de messagerie et de douane sont planifiées pour le transfert des matériaux biologiques à prélever sur le volontaire vers des laboratoires centraux nationaux et internationaux et rendues prêtes pour le transfert.

Tous les matériels et consommables, tels que les équipements de protection utilisés par l'infirmier lors des visites à domicile, les appareils nécessaires à la mesure des signes vitaux du patient (tensiomètre, thermomètre, oxymètre, balance, ECG, etc.), les contenants d'échantillons de laboratoire, la centrifugeuse et les documents sources, sont préparés avant la visite et remis à l'infirmier avant la visite à domicile.

Si cela est jugé nécessaire dans le protocole de recherche, la remise du produit de recherche au volontaire et le suivi de son utilisation sont assurés par l'infirmier. Les procédures de transfert sont définies dans la procédure opérationnelle standard d'Omega-Care pour le transfert de produits de recherche.

Conformément au protocole de l'étude et au « formulaire de demande du médecin », les matériaux biologiques tels que le sang et l'urine prélevés sur le volontaire sont préparés pour être transférés conformément aux règles IATA ou UN3373 et remis au coursier arrivant au domicile du volontaire à l'heure déterminée. Le document source est intégralement rempli par l'infirmier ; les déchets médicaux sont collectés conformément à la SOP concernée.

Le document source préparé conformément au protocole de l'étude est envoyé électroniquement au « coordinateur des visites à domicile » pour vérification après la visite. Le document source vérifié par le coordinateur est envoyé au centre par e-mail sous 24 heures, et l'original est envoyé au centre par transporteur sous 48 heures.