Klinisk forskningsbesøk i hjemmet

Koordineringens integritet i organiseringen av hjemmebesøk til pasienter sikres gjennom effektiv kommunikasjon mellom hovedundersøkeren, senteret, stedspersonellet, pasienten og tjenesteleverandøren. Kontinuerlig kommunikasjon opprettholdes via telefon og e-post for å sikre at alle prosesser fullføres nøyaktig fra begynnelse til slutt av hjemmebesøket.

I 81 provinser i Tyrkia er det mer enn 250 kontraherte sykepleiere og mer enn 90 leger i Omega-Cares portefølje. Erfaring fra klinisk forskning, erfaring fra terapiområdet, arbeidserfaring fra spesialfelt som pediatrisk eller neonatal sykepleie og evnen til å kommunisere med pasienter er blant hovedparameterne som brukes i utvelgelsesprosessene for leger og sykepleiere.

Etter å ha mottatt det signerte 'Legens bestillingsskjema' (PoF) fra hovedundersøkeren ved det kliniske forskningssenteret om gjennomføring av et hjemmebesøk hos forskningsfrivillige, opprettes hjemmebesøksprogrammet. Besøksdatoer kan endres og uplanlagte besøk kan legges til av hovedundersøkeren i henhold til den frivilliges helsetilstand.

Sykepleieren og en reserve som skal tildeles i provinsen der forskningsfrivillige befinner seg, velges nøye ut fra Omega-Cares portefølje. Sykepleierens autorisasjon fullføres før det første besøket etter søknadene og meldingene som skal sendes til TITCK og Etikkommiteen. Opplæringen omfatter GCP, IATA/DGR, protokoll, laboratorie- og kildedokumentasjonsopplæring.

Innen planleggingen av hjemmebesøket planlegges bud- og tollprosedyrer for overføring av biologisk materiale som skal tas fra den frivillige til nasjonale og internasjonale sentrallaboratorier, og alt gjøres klart for overføring.

Alt materiell og forbruksvarer, som verneutstyr som skal brukes av sykepleieren under hjemmebesøk, apparater som trengs for å måle pasientens livstegn (blodtrykksmåler, termometer, pulsoximeter, vekt, EKG osv.), laboratorieprøvebeholdere, sentrifuge og kildedokumenter, tilberedes før besøket og leveres til sykepleieren før hjemmebesøket.

Hvis det anses nødvendig i forskningsprotokollen, leveres forskningsproduktet til den frivillige og bruken overvåkes av sykepleieren. Overføringsprosedyrer er definert i Omega-Cares SOP for overføring av forskningsprodukter.

I henhold til studieprotokollen og 'Legens bestillingsskjema' tilberedes biologisk materiale som blod og urin tatt fra den frivillige for å overføres i samsvar med IATA-reglene eller UN3373 og leveres til budet som kommer til den frivilliges hjem på det bestemte tidspunktet. Kildedokumentet fylles ut fullstendig av sykepleieren; medisinsk avfall samles inn i henhold til gjeldende SOP.

Kildedokumentet utarbeidet i henhold til studieprotokollen sendes elektronisk til «Hjemmebesøkskoordinatoren» for kontroll etter besøket. Kildedokumentet kontrollert av koordinatoren sendes til senteret via e-post innen 24 timer, og originalen sendes til senteret med frakt innen 48 timer.