Klinisk forskningsbesøg i hjemmet

Koordineringens integritet i organiseringen af hjemmebesøg til patienter sikres gennem effektiv kommunikation mellem hovedundersøgeren, centret, stedspersonalet, patienten og tjenesteudbyderen. Der opretholdes løbende kommunikation via telefon og e-mail for at sikre, at alle processer gennemføres korrekt fra begyndelsen til slutningen af hjemmebesøget.

I 81 provinser i Tyrkiet er der mere end 250 kontrakterede sygeplejersker og mere end 90 læger i Omega-Cares portefølje. Erfaring med klinisk forskning, erfaring inden for terapiområdet, arbejdserfaring fra særlige områder som pædiatrisk eller neonatal sygepleje samt evnen til at kommunikere med patienter er blandt de vigtigste parametre, der anvendes i udvælgelsesprocesserne for læger og sygeplejersker.

Efter modtagelsen af den underskrevne 'Lægens anmodningsformular' (PoF) fra hovedundersøgeren ved det kliniske forskningscenter vedrørende gennemførelse af et hjemmebesøg hos den forskningsfrivillige, oprettes hjemmebesøgsprogrammet. Besøgsdatoer kan ændres, og uplanlagte besøg kan tilføjes af hovedundersøgeren i henhold til den frivilliges helbredstilstand.

Sygeplejersken og en suppleant, der skal tildeles i provinsen, hvor den forskningsfrivillige bor, udvælges omhyggeligt fra Omega-Cares portefølje. Sygeplejerskens bemyndigelse afsluttes før det første besøg efter de ansøgninger og meddelelser, der skal indgives til TITCK og Etisk Komité. Træningen omfatter GCP, IATA/DGR, protokol, laboratorie- og kildedokumentationstræning.

Inden for planlægningen af hjemmebesøget planlægges kurer- og toldprocedurer for overførsel af biologisk materiale, der skal tages fra den frivillige til nationale og internationale centrallaboratorier, og alt gøres klar til overførsel.

Alle materialer og forbrugsvarer, såsom beskyttelsesudstyr, som sygeplejersken skal bruge under hjemmebesøg, apparater, der er nødvendige for at måle patientens livstegn (blodtryksmåler, termometer, pulsoximeter, vægt, EKG osv.), laboratorieprøvebeholdere, centrifuge og kildedokumenter, tilberedes før besøget og leveres til sygeplejersken før hjemmebesøget.

Hvis det anses for nødvendigt i forskningsprotokollen, leveres forskningsproduktet til den frivillige, og brugen heraf overvåges af sygeplejersken. Overførselsprocedurer er defineret i Omega-Cares SOP for overførsel af forskningsprodukter.

I henhold til studieprotokollen og 'Lægens anvisningsformular' tilberedes biologisk materiale som blod og urin taget fra den frivillige til overførsel i overensstemmelse med IATA-reglerne eller UN3373 og leveres til kureren, der ankommer til den frivilliges hjem på det bestemte tidspunkt. Kildedokumentet udfyldes fuldstændigt af sygeplejersken; medicinsk affald indsamles i henhold til den relevante SOP.

Kildedokumentet, der er udarbejdet i henhold til studieprotokollen, sendes elektronisk til »Hjemmebesøgskoordinatoren« til kontrol efter besøget. Kildedokumentet, som koordinatoren har kontrolleret, sendes til centret via e-mail inden for 24 timer, og originalen sendes til centret med fragt inden for 48 timer.