Үйде клиникалық зерттеу сапары

Үйде науқастың сапарын ұйымдастыруда үйлестірудің тұтастығы Бас зерттеуші, Орталық, орталық қызметкерлері, науқас пен қызмет көрсетуші арасындағы тиімді қарым-қатынас арқылы қамтамасыз етіледі. Үй сапарының басынан соңына дейін барлық процестердің дәл аяқталуы үшін телефон мен электрондық пошта арқылы үздіксіз байланыс сақталады.

Түркияның 81 облысында Omega-Care портфелінде 250-ден астам келісімшарттық медбике және 90-нан астам дәрігер бар. Клиникалық зерттеу тәжірибесі, терапевтік саладағы тәжірибе, педиатриялық немесе нонаталдық медбике ісі сияқты арнайы салалардағы жұмыс тәжірибесі және науқастармен қарым-қатынас дағдылары дәрігер мен медбикелерді іріктеу процестерінде қолданылатын негізгі параметрлер қатарында.

Клиникалық зерттеу орталығындағы Бас зерттеушіден зерттеу еріктісіне үй сапарын өткізу туралы қол қойылған 'Дәрігер сұрау формасын' (PoF) алғаннан кейін үй сапары бағдарламасы құрылады. Сапар күндері өзгертілуі мүмкін және еріктінің денсаулық жағдайына қарай Бас зерттеуші тарапынан жоспарланбаған сапарлар қосылуы мүмкін.

Зерттеу еріктісі тұратын облыста тағайындалатын медбике мен қосалқы мүше Omega-Care портфелінен мұқият іріктеледі. Медбикенің өкілеттігі TİTCK пен Этика комитетіне жасалатын өтініштер мен хабарламалардан кейін алғашқы сапардан бұрын аяқталады. Оқытуларға GCP, IATA/DGR, протокол, зертханалық және деректемелік құжаттама оқытулары кіреді.

Үй сапарын жоспарлау аясында еріктіден алынатын биологиялық материалдарды ішкі және халықаралық орталық зертханаларға тасымалдау үшін курьерлік және кеден рәсімдері жоспарланып, тасымалдауға дайындалады.

Медбикенің үй сапарларында пайдаланатын қорғаныс жабдықтары, науқастың өмір белгілерін өлшеуге қажет құрылғылар (тонометр, термометр, пульсоксиметр, таразы, ЭКГ және т.б.), зертханалық үлгі ыдыстары, центрифуга және деректемелік құжаттар сияқты барлық материалдар мен жабдықтар сапардан бұрын дайындалып, үй сапарынан бұрын медбикеге табысталады.

Зерттеу протоколында қажет деп саналса, зерттеу өнімін еріктіге жеткізу мен оның қолданылуын бақылау медбике тарапынан қамтамасыз етіледі. Тасымалдау рәсімдері Omega-Care зерттеу өнімін тасымалдау SOP-ында анықталған.

Зерттеу протоколына және 'Дәрігер сұрау формасына' сәйкес еріктіден алынған қан, зәр сияқты биологиялық материалдар IATA ережелеріне немесе UN3373-ге сәйкес тасымалдауға дайындалып, белгіленген уақытта еріктінің үйіне келген курьерге табысталады. Деректемелік құжат медбике тарапынан толық толтырылады; медициналық қалдықтар тиісті SOP-қа сәйкес жиналады.

Зерттеу протоколына сәйкес дайындалған деректемелік құжат сапардан кейін тексеру үшін электронды түрде «Үй сапары координаторына» жіберіледі. Координатор тексерген деректемелік құжат 24 сағат ішінде электрондық пошта арқылы орталыққа жіберіледі, түпнұсқасы 48 сағат ішінде жүк арқылы орталыққа жіберіледі.