Visita di ricerca clinica a domicilio

L'integrità del coordinamento nell'organizzazione delle visite domiciliari ai pazienti è assicurata attraverso una comunicazione efficace tra l'investigatore principale, il centro, il personale della sede, il paziente e il fornitore di servizi. Una comunicazione continua viene mantenuta tramite telefono ed e-mail per garantire che tutti i processi siano completati con precisione dall'inizio alla fine della visita domiciliare.

In 81 province della Turchia, il portafoglio di Omega-Care conta più di 250 infermieri sotto contratto e più di 90 medici. L'esperienza nella ricerca clinica, l'esperienza nell'area terapeutica, l'esperienza di lavoro in campi speciali come l'infermieristica pediatrica o neonatale e le capacità di comunicazione con il paziente sono tra i principali parametri utilizzati nei processi di selezione di medici e infermieri.

Dopo aver ricevuto il 'Modulo di richiesta del medico' (PoF) firmato dall'investigatore principale presso il centro di ricerca clinica riguardante l'effettuazione di una visita domiciliare al volontario della ricerca, viene creato il programma di visita domiciliare. Le date di visita possono essere modificate e visite non programmate possono essere aggiunte dall'investigatore principale in base alle condizioni di salute del volontario.

L'infermiere e un sostituto da assegnare nella provincia dove si trova il volontario della ricerca vengono selezionati con cura dal portafoglio di Omega-Care. L'autorizzazione dell'infermiere viene completata prima della prima visita in seguito alle domande e notifiche da presentare alla TITCK e al Comitato Etico. Le formazioni includono BPC, IATA/DGR, protocollo, laboratorio e formazione sulla documentazione fonte.

Nell'ambito della pianificazione della visita domiciliare, le procedure di corriere e dogana vengono pianificate per il trasferimento dei materiali biologici da prelevare dal volontario verso laboratori centrali nazionali e internazionali e rese pronte per il trasferimento.

Tutti i materiali e le forniture, come le attrezzature di protezione da utilizzare dall'infermiere durante le visite domiciliari, i dispositivi necessari per misurare i parametri vitali del paziente (sfigmomanometro, termometro, ossimetro, bilancia, ECG, ecc.), i contenitori per campioni di laboratorio, la centrifuga e i documenti fonte, vengono preparati prima della visita e consegnati all'infermiere prima della visita domiciliare.

Se ritenuto necessario nel protocollo di ricerca, la consegna del prodotto di ricerca al volontario e il monitoraggio del suo utilizzo sono forniti dall'infermiere. Le procedure di trasferimento sono definite nella SOP di trasferimento dei prodotti di ricerca di Omega-Care.

In conformità con il protocollo di studio e il 'Modulo di richiesta del medico', i materiali biologici come sangue e urine prelevati dal volontario vengono preparati per essere trasferiti in conformità con le regole IATA o UN3373 e consegnati al corriere che arriva a casa del volontario all'ora stabilita. Il documento fonte viene compilato completamente dall'infermiere; i rifiuti medici vengono raccolti in conformità con la SOP pertinente.

Il documento fonte preparato in conformità con il protocollo di studio viene inviato elettronicamente al «Coordinatore delle visite domiciliari» per la verifica dopo la visita. Il documento fonte verificato dal coordinatore viene inviato al centro via e-mail entro 24 ore e l'originale viene inviato al centro tramite corriere entro 48 ore.