Visita de investigação clínica domiciliária
A Omega Research traz os seus 28 anos de experiência em investigação clínica para as casas dos voluntários de centros de investigação com os seus serviços de «investigação clínica domiciliária».
A Omega Research traz os seus 28 anos de experiência em investigação clínica para as casas dos voluntários de centros de investigação com os seus serviços de «investigação clínica domiciliária».
A investigação clínica, que desempenha um papel importante no desenvolvimento dos serviços de saúde e no aumento da qualidade dos cuidados ao paciente, requer um trabalho de equipa disciplinado desde o planeamento até à execução, desde a conclusão até à elaboração de relatórios.
A avaliação dos sinais vitais em casa, a administração dos questionários necessários, a colheita de sangue/urina, a entrega do produto de investigação aos voluntários, a contagem de medicamentos, a deteção e comunicação de eventos adversos e o envio da amostra de casa para o laboratório central são realizados por enfermeiros experientes ou, se necessário, médicos.
Comunicação eficaz
A integridade da coordenação na organização de visitas domiciliares a pacientes é assegurada através de uma comunicação eficaz entre o investigador principal, o centro, o pessoal do local, o paciente e o prestador de serviços. A comunicação contínua é mantida por telefone e e-mail para garantir que todos os processos sejam concluídos com precisão do início ao fim da visita domiciliária.
Equipa de visita domiciliária
Em 81 províncias da Turquia, existem mais de 250 enfermeiros contratados e mais de 90 médicos na carteira da Omega-Care. A experiência em investigação clínica, a experiência na área terapêutica, a experiência de trabalho em campos especiais como enfermagem pediátrica ou neonatal e as competências de comunicação com o paciente estão entre os principais parâmetros utilizados nos processos de seleção de médicos e enfermeiros.
Planeamento da visita domiciliária
Após o recebimento do 'Formulário de Pedido do Médico' (PoF) assinado do investigador principal no centro de investigação clínica sobre a realização de uma visita domiciliária ao voluntário de investigação, o programa de visita domiciliária é criado. As datas de visita podem ser alteradas e visitas não planeadas podem ser adicionadas pelo investigador principal de acordo com o estado de saúde do voluntário.
Determinação, autorização e formação da equipa
O enfermeiro e um suplente a designar na província onde o voluntário de investigação se encontra são cuidadosamente selecionados da carteira da Omega-Care. A autorização do enfermeiro é concluída antes da primeira visita após os pedidos e notificações a efetuar à TITCK e ao Comité de Ética. As formações incluem BPC, IATA/DGR, protocolo, laboratório e formação em documentação fonte.
Planeamento da transferência de material biológico
Dentro do planeamento da visita domiciliária, os procedimentos de estafeta e alfândega são planeados para a transferência dos materiais biológicos a colher do voluntário para laboratórios centrais nacionais e internacionais e ficam prontos para transferência.
Fornecimento de materiais para a visita domiciliária
Todos os materiais e consumíveis, como equipamento de proteção a ser usado pelo enfermeiro durante as visitas domiciliares, dispositivos necessários para medir os sinais vitais do paciente (tensiómetro, termómetro, oxímetro, balança, ECG, etc.), contentores de amostras laboratoriais, centrífuga e documentos fonte, são preparados antes da visita e entregues ao enfermeiro antes da visita domiciliária.
Transferência do produto de investigação
Se considerado necessário no protocolo de investigação, a entrega do produto de investigação ao voluntário e a monitorização da sua utilização são fornecidas pelo enfermeiro. Os procedimentos de transferência estão definidos no SOP de transferência de produtos de investigação da Omega-Care.
Realização da visita domiciliária
Em conformidade com o protocolo do estudo e o 'Formulário de Pedido do Médico', os materiais biológicos como sangue e urina colhidos do voluntário são preparados para serem transferidos em conformidade com as regras IATA ou UN3373 e entregues ao estafeta que chega a casa do voluntário na hora determinada. O documento fonte é totalmente preenchido pelo enfermeiro; os resíduos médicos são recolhidos em conformidade com o SOP relevante.
Documento fonte e gestão
O documento fonte preparado de acordo com o protocolo do estudo é enviado eletronicamente ao «Coordenador de Visitas Domiciliares» para verificação após a visita. O documento fonte verificado pelo coordenador é enviado ao centro por e-mail dentro de 24 horas, e o original é enviado ao centro por transportadora dentro de 48 horas.
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