Klinisk forskningsbesök i hemmet

Samordningens integritet vid organisering av patientbesök i hemmet säkerställs genom effektiv kommunikation mellan huvudutredaren, centret, platspersonalen, patienten och tjänsteleverantören. Kontinuerlig kommunikation upprätthålls via telefon och e-post för att säkerställa att alla processer slutförs korrekt från början till slutet av hembesöket.

I 81 provinser i Turkiet finns mer än 250 kontrakterade sjuksköterskor och mer än 90 läkare i Omega-Cares portfölj. Erfarenhet av klinisk forskning, erfarenhet av terapiområde, arbetserfarenhet inom specialområden som pediatrisk eller neonatal vård samt förmåga att kommunicera med patienter är bland de viktigaste parametrarna vid urval av läkare och sjuksköterskor.

Efter mottagandet av det undertecknade 'Läkarbegäran formuläret' (PoF) från huvudutredaren vid det kliniska forskningscentret angående genomförande av ett hembesök hos forskningsvolontären upprättas hembesöksprogrammet. Besöksdatum kan ändras och oplanerade besök kan läggas till av huvudutredaren enligt volontärens hälsotillstånd.

Sjuksköterskan och en ersättare som ska tilldelas i provinsen där forskningsvolontären bor väljs noggrant ut från Omega-Cares portfölj. Sjuksköterskans auktorisation slutförs före det första besöket efter de ansökningar och anmälningar som ska göras till TITCK och Etikprövningsnämnden. Utbildningarna omfattar GCP, IATA/DGR, protokoll, laboratorie- och källdokumentationsutbildning.

Inom planeringen av hembesöket planeras kurir- och tullprocedurer för överföring av biologiskt material som ska tas från volontären till nationella och internationella centrallaboratorier och görs redo för överföring.

Allt material och förbrukningsvaror, såsom skyddsutrustning som ska användas av sjuksköterskan under hembesök, apparater som behövs för att mäta patientens vitala tecken (blodtrycksmätare, termometer, pulsoximeter, våg, EKG etc.), laboratorieprovbehållare, centrifug och källdokument, förbereds före besöket och lämnas till sjuksköterskan före hembesöket.

Om det bedöms nödvändigt i forskningsprotokollet tillhandahålls leveransen av forskningsprodukten till volontären och övervakning av dess användning av sjuksköterskan. Överföringsprocedurer definieras i Omega-Cares SOP för överföring av forskningsprodukter.

Enligt studieprotokollet och 'Läkarbegäran formuläret' förbereds biologiskt material som blod och urin taget från volontären för att överföras i enlighet med IATA-reglerna eller UN3373 och lämnas till kuriren som anländer till volontärens hem vid den bestämda tiden. Källdokumentet fylls i fullständigt av sjuksköterskan; medicinskt avfall samlas in i enlighet med relevanta SOP.

Källdokumentet som upprättats i enlighet med studieprotokollet skickas elektroniskt till »Hembesökskoordinatorn« för kontroll efter besöket. Källdokumentet som kontrollerats av koordinatorn skickas till centret via e-post inom 24 timmar, och originalet skickas till centret med frakt inom 48 timmar.